Simone Guerrieri (GMP Consultant & Auditor - GS Consulting Srls): Laureato in CTF ha maturato una solida esperienza di oltre 10 anni nell’ambito della convalida, CAPA, Design Control, Risk Management e Laboratory management applicato al settore Healthcare (prodotti farmaceutici, dispositivi medici e radiofarmacia). Ha maturato anche una lunga esperienza nell’ambito Quality Assurance, Auditing e Design Control. E’ Lead Auditor ISO 9001, ISO 13485 e GMP.

Damiano Dragone (Manager, External Quality Assurance EU, Qualified Person - MSD): Più di 20 anni di esperienza nel settore farmaceutico maturata in contesti internazionali, in organizzazioni farmaceutiche multinazionali di medie e grandi dimensioni, approvati dalla FDA. Esperienza di Contract Manufacturing, in materia di assicurazione qualità e produzione di prodotti farmaceutici, sterili e non sterili e di dispositivi medici.

Mario Gennari (Director - Gemar MED): Laureato in Biologia con specializzazione biomedica ha maturato una solida esperienza di oltre 20 anni in ambito regolatorio applicato al settore dei Dispositivi Medici, Diagnostici in Vitro e Farmaceutico. Ha maturato anche una vasta esperienza nell'applicazione dei sistemi di sorveglianza post-commercializzazione, Management & Vigilance Reporting. Sotto la sua guida, gruppi R&D di diversi clienti hanno sviluppato un sistema di Design Control, Design History Files e Design Dossiers, da presentare alla domanda di registrazione alle autorità regolatorie negli stati Uniti e in Europa. E’ fondatore di Gemar Srl, azienda che offre servizi di consulenza per la registrazione internazionale di Dispositivi Medici e Assicurazione Qualità.